Brothxine HCl API

Formel

Kinesisk produktnavn: Bromheksinhydroklorid

Kinesiske aliaser: bromheksinhydroklorid; bromheksylaminhydroklorid; benzylcykloheksylamin bromidhydroklorid; 2-amino-3,5-dibromo-N-cyclohexyl-N-metylbenzylaminhydroklorid; N- (2-amino-3,5-dibromobenzyl) -N-metylcykloheksylaminhydroklorid;

Engelsk produktnavn: Bromhexine HCl API

CAS#611-75-6

Molekylær formel: C14H21BR2CLN2

Molekylvekt: 412.6

Utseende og egenskaper: hvitt fast stoff

Innenriks registreringsnummer på API: Y20170001511

Bruk: Brukes til akutt og kronisk bronkitt, astma, bronkiektase og emfysem. Det er spesielt egnet for mennesker som har vanskeligheter med å hoste opp hvit klissete sputum og kritiske nødsituasjoner forårsaket av omfattende hindring av små bronkier av sputum.

Bromhexine HCl API er for luftveismedisin og hoste med slimmedisin.

Bromhexine HCl API: En omfattende oversikt over dens farmakologiske og industrielle betydning

Introduksjon

Bromheksinhydroklorid (bromheksin HCl API) er et mucolytisk middel som er anerkjent for sin effekt i håndtering av luftveislidelser preget av overdreven slimproduksjon. Som en aktiv farmasøytisk ingrediens (API) har bromheksin HCl blitt grundig studert og brukt i formuleringer som spenner fra orale tabletter til sirup. Denne artikkelen undersøker de mangefasetterte aspektene ved bromheksin HCl API, inkludert dets farmakologiske egenskaper, syntese, terapeutiske applikasjoner, kvalitetskontrolltiltak og markedsdynamikk, og understreker dens betydning i moderne medisin.

Farmakologisk mekanisme

Bromhexine HCl API utøver sine terapeutiske effekter ved å depolymeriserende mukopolysakkaridfibre i bronkiale sekresjoner, og reduserer dermed slimviskositet og forbedrende forventning. Forbindelsen fungerer som et hemmelig middel, og stimulerer produksjonen av serøs væske i luftveiene, noe som letter slimklaring. Studier har vist at bromheksin HCl API også forbedrer penetrering av antibiotika til lungevev, noe som gjør det til et verdifullt supplement i behandling av bakterielle luftveisinfeksjoner. Den doble virkningen - mucolytic og antimikrobiell synergi - plasserer det som en hjørnestein i luftveisbehandling.

Syntese og produksjon

Syntesen av bromheksin HCl API involverer en flertrinns kjemisk prosess som starter fra forløperforbindelsen vasicin, en naturlig alkaloid avledet fra adhatoda vasica. Viktige trinn inkluderer brominering, hydrolyse og påfølgende saltdannelse med saltsyre for å oppnå den endelige hydrokloridformen. Produsenter holder seg til god produksjonspraksis (GMP) for å sikre høy renhet (> 99%) og samsvar med farmakopeielle standarder (f.eks. USP, EP). Avanserte analytiske teknikker, som HPLC og NMR, brukes for å validere den strukturelle integriteten og konsistensen av bromheksin HCl API på tvers av produksjonsgrupper.

Terapeutiske anvendelser

Klinisk er bromheksin HCl API indikert for kronisk bronkitt, astma og andre obstruktive lungesykdommer. Effekten i pediatriske og geriatriske populasjoner har vært godt dokumentert, med dosering justert basert på alder og nyrefunksjon. Nyere forskning fremhever også dens potensielle antiinflammatoriske og antivirale egenskaper, spesielt ved å dempe SARS-COV-2-indusert slimhyperproduksjon. Formuleringer som inneholder bromheksin HCl API er ofte kombinert med bronkodilatorer eller antihistaminer for å adressere komorbide luftveissymptomer, noe som ytterligere utvider det terapeutiske omfanget.

Kvalitetskontroll og overholdelse av forskrifter

Den globale etterspørselen etter bromheksin HCl API krever strenge kvalitetskontrollprotokoller. Restoppløsningsmiddelanalyse, partikkelstørrelsesfordeling og mikrobielle grenser overvåkes strengt for å oppfylle retningslinjer for regulerende retningslinjer. Stabilitetsstudier under varierende temperatur- og fuktighetsforhold sikrer at API beholder sin styrke gjennom holdbarheten. Reguleringsbyråer, inkludert FDA og EMA, mandat omfattende dokumentasjon av bromheksin HCL APIs sikkerhetsprofil, inkludert genotoksisitet og farmakokinetiske data, for å sikre markedsgodkjenning.

Markedsdynamikk og fremtidsutsikter

Markedet for Bromhexine HCl API anslås å vokse med en CAGR på 4,2% fra 2023 til 2030, drevet av økende prevalens for luftveissykdommer og økende generisk medikamentproduksjon. Asia-Pacific dominerer API-produksjon, og India og Kina er viktige eksportører. Innovasjoner i formuleringer av vedvarende frigjøring og kombinasjonsbehandlinger forventes å øke etterspørselen etter bromheksin HCl API. Imidlertid kan utfordringer som råstoffinnkjøp og miljøforskrifter påvirke produksjonskostnadene.